Portal RDC 611

Gerenciamento de Tecnologias
Programa de Garantia de Qualidade
Os serviços de radiologia diagnóstica e
intervencionista devem:
Realizar o Gerenciamento de Tecnologias

Implementar padrões de Qualidade de Imagem

Realizando:

1

Testes de aceitação e constância

2

Manutenção preventiva e corretiva

3

Arquivamento de laudos e relatórios
1
Testes de aceitação e constância
2
Manutenção preventiva e corretiva
3
Arquivamento de laudos e relatórios
Testes de Aceite e Constância
Os testes de aceitação e constância devem ser executados conforme protocolos nacionais oficiais ou internacionais dos quais o Brasil seja signatário.
Os instrumentos utilizados na avaliação dos equipamentos devem estar calibrados em laboratórios credenciados.
Alterações nos Equipamentos
Ao serem realizados ajustes ou alterações nas condições físicas do equipamento o serviço deve:
  • Realizar testes correspondentes aos parâmetros modificados e afetados pelas alterações.
Tecnologias Híbridas
Os equipamentos com tecnologias híbridas devem atender aos requisitos específicos de cada tecnologia, conforme estabelecido nas demais
normativas aplicáveis e nas instruções de uso dos fabricantes.
Nível de Restrição
Caso os parâmetros de funcionamento dos equipamentos estejam nos níveis de restrição estabelecidos e nas demais normativas aplicáveis, o responsável legal deverá:
Suspender imediatamente a utilização do equipamento ou permitir o uso temporário em emergência mediante parecer do responsável técnico e do SPR.
Registrar as metas e prazos
estabelecidos para solucionar os problemas e evitar que os mesmos se repitam.
Adotar ações necessárias à adequação dos equipamentos, procedimentos ou ambientes.