Todo equipamento de tomografia computadorizada médica deve possuir:
I – blindagem no cabeçote de modo a garantir nível mínimo de radiação de fuga, restringida à taxa de kerma no ar de 1 mGy/h (um miligray por hora) a 1 (um) metro do ponto focal, quando operado em condições de ensaio de fuga, comprovada com certificado de adequação emitido pelo fabricante na instalação do tubo de raios X;
II – filtração total permanente do feixe útil de radiação de, no mínimo, o equivalente a 2,5 mm (dois inteiros e cinco décimos de milímetro) de alumínio;
III – meios que permitam a determinação visual do plano de referência;
IV – dispositivo que permita ao operador interromper, a qualquer instante, qualquer aquisição de duração maior que 0,5 s (cinco décimos de segundo);
V – indicação visual, no painel de controle, dos parâmetros de técnica, incluindo espessura de corte, colimação e incremento de varredura, antes do início de uma série;
VI – meios para ajustar os números de CT, de modo que os dados de calibração no fantoma com água ou material equivalente produzam números iguais a 0 (zero);
VII – modulação automática de corrente, para equipamentos comercializados após a publicação desta Instrução Normativa;
VIII – protocolos pediátricos, para equipamentos utilizados em pediatria;
IX – tecnologia helicoidal, para equipamentos comercializados após a publicação desta Instrução Normativa;
X – indicação do Índice de Dose em Tomografia Computadorizada Ponderado (CTDIW) ou Índice de Dose em Tomografia Computadorizada Volumétrico (CTDIVOL) e do Produto Dose x Comprimento (DLP), para equipamentos comercializados após a publicação desta Instrução Normativa; e
XI – relatório de dose em padrão DICOM, para equipamentos comercializados após a publicação desta Instrução Normativa.
- A emissão de raios X, enquanto durar a exposição radiográfica, deve ser indicada por sinal sonoro e luminoso localizado no painel de controle do equipamento.
TESTES | PERIODICIDADE | TOLERÂNCIA | NÍVEL DE RESTRIÇÃO | INSTRUMENTAÇÃO |
---|---|---|---|---|
Exatidão do indicador da tensão do tubo | Teste de aceitação e após reparos. | ≤5% | >10% | Medidor de Tensão |
Exatidão do número de CT | Teste de aceitação, semanal ou após reparos | Conforme estabelecido pelo fabricante ou -1000 + 10 (ar); e (água) | -980 ou <-1020 (ar); e 10 (água) | Fantoma de Qualidade de Imagem |
Uniformidade do n° de CT | Teste de aceitação, semanal ou após reparos | ≤5 HU* | 10 HU | Fantoma de Qualidade de Imagem |
Ruído | Teste de aceitação, semanal ou após reparos | ≤15% acima do valor de referência | > 20% acima do valor de referência | Fantoma de Qualidade de Imagem |
Valores representativos de dose | Teste de aceitação, anual ou após reparos | Anexo II | - | Medidor de Dose |
Resolução espacial | Teste de aceitação, anual ou após reparos | ≥ 6 pl/cm em resolução normal e ≥10 pl/cm em alta resolução | < pl/cm em resolução normal e < pl/cm em alta resolução. | Fantoma de Qualidade de Imagem |
Exatidão da espessura do corte | Teste de aceitação, anual ou após reparos | Desvio de + 1 mm para espessuras nominais maiores que 2 mm e + 50% da espessura nominal para espessuras nominais menores ou iguais a 2 mm. | > 2 mm | Fantoma de Qualidade de Imagem |
Exatidão do indicador do deslocamento da mesa | Teste de aceitação, anual ou após reparos | <1mm | > 2 mm | |
Exatidão do indicador do posicionamentolapós da mesa | Teste de aceitação, anual ou reparos | <1mm | > 2 mm | |
Luminância do monitor para diagnóstico ou laudo | Teste de aceitação, anual ou após reparos | ≥170 cd/m² | - | Medidor de Luminância |
Luminância do negatoscópio para diagnóstico ou laudo | Teste de aceitação, anual ou após reparos | ≥1500 cd/m² | - | Medidor de Luminância |
Iluminância da sala de laudos | Teste de aceitação, anual ou após reparos | ≤50 Ix | - | Medidor de Iluminância |
Integridade dos acessórios e equipamentos de proteção individual | Teste de aceitação, anual ou após reparos | Íntegros | Não possui ou todos estão danificados | |
Coincidência entre os indicadores luminosos do plano externo e interno e do plano irradiado | Teste de aceitação, anual ou após reparos | <2 mm | >4 mm | |
Uniformidade da Luminância dos monitores e negatoscópios para diagnóstico | Teste de aceitação, anual ou após reparos | ≤30% | - | Medidor de Luminância |
Verificação de ausência de artefatos na imagem | Teste de aceitação, anual ou após reparos | Imagem sem artefatos | - | Fantoma de Qualidade de Imagem |
Exatidão do Indicador de Dose em TC (quando aplicável) | Teste de aceitação, anual ou após reparos | ≤20% | > 40% | |
Compensação do Sistema de modulação de corrente para diferentes espessuras (quando aplicável) | Teste de aceitação, anual ou após reparos | ≤20% | >40% | Fantoma de Qualidade de Imagem |
Levantamento radiométrico | Teste de aceitação, quadrienal, após modificações nas salas, equipamentos ou procedimentos | Área Livre: ≤0,5 5 mSv/ano; Área Controlada: ≤5,0 mSv/ano. | Área Livre: > 1,0 mSv/ano; Área Controlada: > 10,0 mSv/ano. |
VALORES REPRESENTATIVOS DE DOSE EM TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA MÉDICA

*Paciente adulto típico (para fins de avaliação de exposição médica em adulto) – Indivíduo com característica biométrica típica de adulto, com peso entre 60 e 75 kg e altura entre 1,60 e 1,75 m.
**Pediátrico – Indivíduo com 5 anos de idade, com aproximadamente 20 kg.